完了した投与量から開始します
配合を成分概要に変換します。 1回分当たりの目標EPAとDHA、投与単位の数とサイズ、液体または粉末の形式、対象市場、およびラベルの制約を記録します。次に、必要に応じて他の成分やプロセスの損失を考慮して、その目標を達成するために必要な成分プロファイルを計算します。
すべてのアッセイ値について、単位、基準、および許容基準を指定します。 「50/20」は一部のチームによって EPA/DHA の割合として理解される場合がありますが、管理された仕様では、値がどのように表現されテストされるかを正確に示す必要があります。
比率、形状、濃度を明確に保つ
EPA/DHA 比、総オメガ 3 濃度、分子形態など、さまざまな質問に答えます。それぞれを個別に記載します: たとえば、目標プロファイル、EE/TG/rTG が必須か評価可能か、および最低総オメガ 3 レベル。指定された比率だけで成分が定義されると想定しないでください。
代替形式が許容される場合は、サプライヤーに、別個の仕様および文書を使用して別個のオプションとして見積もるよう依頼してください。これにより、コストと配合のトレードオフが可視化されます。
品質とドキュメントの要件を設定する
適用可能な試験方法と製品タイプを使用して、PV、p-アニシジン値、および TOTOX の酸化基準を定義します。製品および目的市場に関連する場合にのみ、汚染物質、感覚、微生物学的または残留溶媒の基準を追加します。どの結果が各ロットの COA に記載される必要があり、どの結果が定期的な検証を通じて提供される可能性があるかを述べます。
承認に必要なサポート ファイルをリストします: 仕様、バッチ COA、テスト レポート、安全性データ、トレーサビリティ、証明書の範囲、梱包および保管情報。責任のある品質チームまたは規制チームと協力して規制要件を検証します。
パッケージングと供給の前提条件を含める
パックサイズ、ヘッドスペースまたは窒素要件、保管条件、目的地、出荷方法、予測量、サンプル量、使用予定日を指定します。サプライヤーに、見積書の最小注文、リードタイム、バッチ予約、および代替品に関する前提条件を特定するよう依頼してください。
カスタム魚油仕様チェックリスト
- EPA、DHA、および総オメガ-3: 単位、分析基準および限界。
- 分子の形態と許容される代替品。
- アプリケーション、提供ターゲット、および宛先市場。
- 試験方法による酸化および汚染基準。
- 必要なバッチと添付書類。
- 梱包、保管、容量、サンプル、出荷の想定。
承認によるリビジョンの管理
仕様にリビジョンと発効日を割り当てます。各見積書、サンプル、COA、および発注書をそのリビジョンにリンクします。サプライヤーがソース、プロセス、フォーム、または方法の変更を提案した場合は、次のロットを受け入れる前にそれを確認してください。開発からリピート受注までの明確な実績を生み出します。