Commencez par la dose finie
Traduisez la formule en un résumé des ingrédients. Enregistrez l’EPA et le DHA cibles par portion, le nombre et la taille des unités de dosage, le format liquide ou en poudre, le marché visé et toutes les contraintes d’étiquette. Calculez ensuite le profil des ingrédients nécessaire pour atteindre cet objectif, en tenant compte des autres ingrédients et des pertes de processus, le cas échéant.
Pour chaque valeur de test, précisez les unités, la base et les critères d’acceptation. « 50/20 » peut être compris comme des pourcentages d’EPA/DHA par certaines équipes, mais une spécification contrôlée doit indiquer exactement comment les valeurs sont exprimées et testées.
Gardez le rapport, la forme et la concentration distincts
Le rapport EPA/DHA, la concentration totale en oméga-3 et la forme moléculaire répondent à différentes questions. Indiquez chacun séparément : par exemple, un profil cible, si l’EE/TG/rTG est requis ou ouvert à l’évaluation, et tout niveau total minimum d’oméga-3. Ne présumez pas qu’un rapport nommé définit à lui seul l’ingrédient.
Si des formes alternatives sont acceptables, demandez aux fournisseurs de les proposer comme options distinctes avec des spécifications et des documents distincts. Cela rend visibles les compromis en matière de coûts et de formulation.
Définir les exigences en matière de qualité et de documents
Définir les critères d’oxydation pour le PV, l’indice de p-anisidine et le TOTOX avec les méthodes d’essai applicables et le type de produit. Ajoutez des critères de contaminants, sensoriels, microbiologiques ou de solvants résiduels uniquement dans la mesure où ils sont pertinents pour le produit et le marché de destination. Indiquer quels résultats doivent apparaître sur le COA de chaque lot et lesquels peuvent être fournis par vérification périodique.
Répertoriez les fichiers de support requis pour l’approbation : spécifications, COA du lot, rapports de test, données de sécurité, traçabilité, portée du certificat, informations sur l’emballage et le stockage. Valider les exigences réglementaires avec l’équipe qualité ou réglementaire responsable.
Inclure les hypothèses d’emballage et d’approvisionnement
Spécifiez la taille du paquet, les besoins en espace libre ou en azote, les conditions de stockage, la destination, la méthode d’expédition, le volume prévu, la quantité d’échantillon et la date d’utilisation cible. Demandez aux fournisseurs d’identifier les hypothèses concernant la commande minimum, le délai de livraison, la réservation de lots et les substitutions dans le devis.
Liste de contrôle des spécifications personnalisées de l’huile de poisson
- EPA, DHA et oméga-3 totaux : unités, base de dosage et limites.
- Forme moléculaire et alternatives acceptables.
- Application, desserte du marché cible et de destination.
- Critères d’oxydation et de contaminants avec méthodes d’essais.
- Lot et pièces justificatives requis.
- Hypothèses d’emballage, de stockage, de volume, d’échantillon et d’expédition.
Contrôler les révisions via l’approbation
Attribuez une révision et une date d’entrée en vigueur à la spécification. Liez chaque devis, échantillon, COA et bon de commande à cette révision. Si un fournisseur propose un changement de source, de processus, de formulaire ou de méthode, examinez-le avant d’accepter le lot suivant. Cela crée un enregistrement clair du développement aux commandes répétées.