ابدأ بالجرعة النهائية
ترجمة الصيغة إلى ملخص المكونات. قم بتسجيل EPA وDHA المستهدفين لكل وجبة، وعدد وحدات الجرعات وحجمها، وشكل السائل أو المسحوق، والسوق المقصود وأي قيود على الملصقات. ثم قم بحساب ملف تعريف المكونات اللازمة لتحقيق هذا الهدف، مع السماح بالمكونات الأخرى وخسائر العملية حيثما كان ذلك مناسبًا.
لكل قيمة مقايسة، حدد الوحدات والأساس ومعايير القبول. قد يتم فهم “50/20” على أنها نسب EPA/DHA من قبل بعض الفرق، ولكن المواصفات الخاضعة للرقابة يجب أن توضح بالضبط كيفية التعبير عن القيم واختبارها.
حافظ على النسبة والشكل والتركيز مميزين
نسبة EPA/DHA، إجمالي تركيز أوميغا 3 والشكل الجزيئي تجيب على أسئلة مختلفة. اذكر كل منها على حدة: على سبيل المثال، ملف تعريف الهدف، وما إذا كان EE/TG/rTG مطلوبًا أو مفتوحًا للتقييم، وأي مستوى أدنى إجمالي لأوميغا 3. لا تفترض أن النسبة المحددة وحدها تحدد المكون.
إذا كانت النماذج البديلة مقبولة، فاطلب من الموردين ذكرها كخيارات منفصلة بمواصفات ومستندات منفصلة. وهذا يجعل مقايضات التكلفة والصياغة مرئية.
تحديد متطلبات الجودة والمستندات
تحديد معايير الأكسدة لقيمة PV وقيمة p-anisidine وTOTOX مع طرق الاختبار المعمول بها ونوع المنتج. أضف معايير الملوثات أو الحسية أو الميكروبيولوجية أو المذيبات المتبقية فقط حسب ما يتعلق بسوق المنتج والوجهة. حدد النتائج التي يجب أن تظهر على شهادة التحليل (COA) لكل دفعة والتي يمكن توفيرها من خلال التحقق الدوري.
قم بإدراج الملفات الداعمة المطلوبة للموافقة: المواصفات، وشهادة التحليل الخاصة بالدفعة (COA)، وتقارير الاختبار، وبيانات السلامة، وإمكانية التتبع، ونطاق الشهادة، ومعلومات التعبئة والتغليف والتخزين. التحقق من صحة المتطلبات التنظيمية مع الجودة المسؤولة أو الفريق التنظيمي.
قم بتضمين افتراضات التغليف والتوريد
حدد حجم العبوة ومساحة الرأس أو متطلبات النيتروجين وظروف التخزين والوجهة وطريقة الشحن وحجم التنبؤ وكمية العينة وتاريخ الاستخدام المستهدف. اطلب من الموردين تحديد الافتراضات المتعلقة بالحد الأدنى للطلب والمهلة الزمنية وحجز الدفعة والبدائل في عرض الأسعار.
قائمة مرجعية لمواصفات زيت السمك المخصصة
- EPA وDHA وإجمالي أوميغا 3: الوحدات وأساس الفحص وحدوده.
- الشكل الجزيئي والبدائل المقبولة.
- التطبيق، خدمة السوق المستهدف والمقصد.
- معايير الأكسدة والملوثات مع طرق الاختبار.
- الدفعة المطلوبة والمستندات الداعمة.
- افتراضات التغليف والتخزين والحجم والعينة والشحن.
التحكم في المراجعات من خلال الموافقة
قم بتعيين مراجعة وتاريخ سريان للمواصفات. قم بربط كل عرض أسعار وعينة وشهادة التحليل (COA) وأمر الشراء بتلك المراجعة. إذا اقترح المورد تغييرًا في المصدر أو العملية أو النموذج أو الطريقة، فراجعه قبل قبول الدفعة التالية. يؤدي هذا إلى إنشاء سجل واضح من التطوير وحتى الأوامر المتكررة.
