Beginnen Sie mit der fertigen Dosis
Übersetzen Sie die Formel in eine Zutatenliste. Notieren Sie die EPA- und DHA-Zielwerte pro Portion, die Anzahl und Größe der Dosierungseinheiten, das Flüssigkeits- oder Pulverformat, den beabsichtigten Markt und etwaige Etikettenbeschränkungen. Berechnen Sie dann das Zutatenprofil, das zum Erreichen dieses Ziels erforderlich ist, und berücksichtigen Sie dabei ggf. andere Zutaten und Prozessverluste.
Geben Sie für jeden Testwert die Einheiten, die Basis und die Akzeptanzkriterien an. „50/20“ wird von einigen Teams möglicherweise als EPA/DHA-Prozentsatz verstanden, eine kontrollierte Spezifikation sollte jedoch genau angeben, wie die Werte ausgedrückt und getestet werden.
Halten Sie Verhältnis, Form und Konzentration klar erkennbar
Das EPA/DHA-Verhältnis, die Gesamt-Omega-3-Konzentration und die molekulare Form beantworten unterschiedliche Fragen. Geben Sie jedes einzeln an: zum Beispiel ein Zielprofil, ob EE/TG/rTG erforderlich oder für eine Bewertung offen ist, und einen etwaigen Mindestgesamtgehalt an Omega-3. Gehen Sie nicht davon aus, dass ein angegebenes Verhältnis allein die Zutat definiert.
Wenn alternative Formen akzeptabel sind, bitten Sie die Lieferanten, diese als separate Optionen mit separaten Spezifikationen und Dokumenten anzubieten. Dadurch werden Kosten- und Formulierungskompromisse sichtbar.
Legen Sie Qualitäts- und Dokumentanforderungen fest
Definieren Sie Oxidationskriterien für PV, p-Anisidin-Wert und TOTOX mit den anwendbaren Testmethoden und dem Produkttyp. Fügen Sie Kriterien für Kontamination, Sensorik, Mikrobiologie oder Restlösungsmittel nur dann hinzu, wenn sie für das Produkt und den Zielmarkt relevant sind. Geben Sie an, welche Ergebnisse auf dem COA jeder Charge erscheinen müssen und welche durch regelmäßige Überprüfung bereitgestellt werden können.
Listen Sie die unterstützenden Dateien auf, die für die Genehmigung erforderlich sind: Spezifikation, Chargen-COA, Testberichte, Sicherheitsdaten, Rückverfolgbarkeit, Zertifikatsumfang, Verpackungs- und Lagerungsinformationen. Validieren Sie die regulatorischen Anforderungen mit dem zuständigen Qualitäts- oder Regulierungsteam.
Berücksichtigen Sie Verpackungs- und Lieferannahmen
Geben Sie die Packungsgröße, den Headspace- oder Stickstoffbedarf, die Lagerbedingungen, den Bestimmungsort, die Versandart, das prognostizierte Volumen, die Probenmenge und das geplante Verwendungsdatum an. Bitten Sie die Lieferanten, im Angebot Annahmen zu Mindestbestellmenge, Vorlaufzeit, Chargenreservierung und Ersatz zu treffen.
Checkliste für kundenspezifische Fischölspezifikationen
- EPA, DHA und Gesamt-Omega-3: Einheiten, Testgrundlage und Grenzwerte.
- Molekulare Form und akzeptable Alternativen.
- Anwendung, Bedienung des Ziel- und Zielmarktes.
- Oxidations- und Kontaminationskriterien mit Testmethoden.
- Erforderliche Chargen- und Belegdokumente.
- Annahmen zu Verpackung, Lagerung, Volumen, Proben und Versand.
Kontrollieren Sie Revisionen durch Genehmigung
Weisen Sie der Spezifikation eine Revision und ein Datum des Inkrafttretens zu. Verknüpfen Sie jedes Angebot, jede Probe, jedes Analysezertifikat und jede Bestellung mit dieser Revision. Wenn ein Lieferant eine Änderung der Quelle, des Prozesses, der Form oder Methode vorschlägt, überprüfen Sie diese, bevor Sie das nächste Los annehmen. Dadurch entsteht eine klare Aufzeichnung von der Entwicklung bis hin zu Nachbestellungen.