Сопоставление подверженности окислению по всей линии
Начните с поступающего масла и следуйте за ним до упакованной капсулы. Запишите хранение контейнера, его открытие, способ транспортировки, конструкцию резервуара, время выдержки, температуру процесса, условия наполнения, сушку и окончательную упаковку. Цель состоит в том, чтобы найти неконтролируемые точки воздействия, а не предполагать, что каждая линия несет одинаковый риск.
Анализируйте воздействие света и кислорода, а также температуру и время. Изменение процесса, которое сокращает открытую выдержку или улучшает закрытие, может помочь, но результат следует проверять с помощью собственных измерений и критериев качества предприятия.
Квалифицировать заливочное масло по формуле
Укажите идентичность масла, профиль EPA/DHA, молекулярную форму, антиоксидантную систему, где это необходимо, сенсорные критерии и тесты на окисление. Подтвердите, соответствует ли сертификат анализа поставщика конкретной партии и соответствуют ли его методы согласованной спецификации.
Запустите кандидата по намеченной формуле. Вязкость, масса наполнения, размеры капсул, совместимость оболочки и настройки линии могут влиять на готовый продукт. Одна только концентрация не определяет правильный размер заливочного масла или капсулы.
Передача и удержание управления
Используйте документированные процедуры открытия, отбора проб, транспортировки, закрытия резервуаров и любую защиту от инертного газа, предусмотренную для этого процесса. Отслеживайте время между открытием и использованием, идентификацию контейнера, партию резервуаров и производственную партию. Сохраняйте фактические пределы и инструкции по эксплуатации в утвержденной процедуре предприятия, а не полагайтесь на общие онлайн-значения.
Если масло возвращается на хранение или остается частично использованный контейнер, следуйте утвержденной на объекте политике обращения и повторных испытаний. Записывайте исключения, чтобы можно было оценить затронутые производственные партии.
Проверьте упаковку и критерии готовой продукции
Выбирайте бутылку, блистер, крышку, свободное пространство и вторичную упаковку в соответствии с использованием продукта, рынком, маршрутом распространения и доказательствами стабильности. Не делайте вывод о сроке годности только на основании данных об ингредиентах. Определите анализ готовой продукции, окисление, органолептические проверки и проверки целостности упаковки в рамках плана качества продукции.
Контрольный список проверки окисления мягких капсул
- Сертификат анализа и спецификация входящего масла привязаны к производственной партии.
- Доступны записи открытия, передачи, времени выдержки и температуры.
- Практика закрытия цистерн и контейнеров документирована.
- Условия упаковки и хранения соответствуют программе стабильности.
- Определены критерии выпуска и стабильности готовой продукции.
- Отклонения требуют документированной проверки качества.
Ссылки
- [Рекомендации GOED по передовому опыту: контроль окисления] (https://goedomega3.com/storage/app/media/pdf/GOED%20Best-Practice%20Guidelines%20on%20Oxidation%20Control.pdf) — отраслевое руководство по отбору проб и обращению с маслами, чувствительными к окислению.
- Добровольная монография GOED — соответствующие аналитические методы и ограничения, включая ароматизированные масла.