خريطة التعرض للأكسدة عبر الخط
ابدأ بالزيت الوارد واتبعه حتى الكبسولة الطرية المعبأة. تسجيل تخزين الحاويات، وفتحها، وطريقة النقل، وتصميم الخزان، ووقت الانتظار، ودرجة حرارة العملية، وظروف التعبئة، والتجفيف، والتعبئة النهائية. الهدف هو العثور على نقاط تعرض لا يمكن التحكم فيها، وليس افتراض أن كل سطر له نفس المخاطر.
قم بمراجعة التعرض للضوء والأكسجين إلى جانب درجة الحرارة والوقت. قد يكون من المفيد إجراء تغيير في العملية يؤدي إلى تقصير فترة الاحتفاظ المفتوحة أو تحسين الإغلاق، ولكن يجب التحقق من النتيجة باستخدام قياسات المصنع ومعايير الجودة الخاصة به.
تأهيل زيت التعبئة للصيغة
حدد هوية الزيت، وملف EPA/DHA، والشكل الجزيئي، ونظام مضادات الأكسدة حيثما كان ذلك مناسبًا، والمعايير الحسية، واختبارات الأكسدة. تأكد مما إذا كانت شهادة التحليل (COA) الخاصة بالمورد خاصة بالدُفعة وما إذا كانت أساليبها تتوافق مع المواصفات المتفق عليها.
قم بتشغيل المرشح في الصيغة المقصودة. يمكن أن تؤثر اللزوجة وكتلة التعبئة وأبعاد الكبسولة وتوافق الغلاف وإعدادات الخط على المنتج النهائي. التركيز وحده لا يحدد حجم الزيت أو الكبسولة المناسب.
التحكم في النقل والإمساك
استخدم إجراءات موثقة للفتح وأخذ العينات والنقل وإغلاق الخزان وأي حماية من الغاز الخامل المحددة للعملية. تتبع الوقت بين الفتح والاستخدام وهوية الحاوية ومجموعة الخزانات ودفعة الإنتاج. احتفظ بالحدود الفعلية وتعليمات التشغيل في الإجراء الذي تم التحقق من صحته في المنشأة بدلاً من الاعتماد على القيم العامة عبر الإنترنت.
في حالة إعادة الزيت إلى التخزين أو الاحتفاظ بحاوية مستخدمة جزئيًا، اتبع سياسة المناولة وإعادة الاختبار المعتمدة في الموقع. سجل الاستثناءات حتى يمكن تقييم كميات الإنتاج المتأثرة.
التحقق من معايير التغليف والمنتج النهائي
حدد الزجاجة، والفقاعة، والإغلاق، ومساحة الرأس، والتعبئة الثانوية وفقًا لاستخدام المنتج، والسوق، وطريق التوزيع، وأدلة الاستقرار. لا تستنتج مدة الصلاحية من بيانات المكونات وحدها. تحديد فحص المنتج النهائي والأكسدة والفحوصات الحسية وتكامل العبوة ضمن خطة جودة المنتج.
قائمة مراجعة مراجعة أكسدة الكبسولات الطرية
- ترتبط شهادة التحليل (COA) والمواصفات الخاصة بالزيت الوارد بكمية الإنتاج.
- تتوفر سجلات الفتح والنقل ووقت التثبيت ودرجة الحرارة.
- توثيق ممارسات إغلاق الخزانات والحاويات.
- تطابق فرضيات التغليف والتخزين مع برنامج الثبات.
- تم تحديد معايير إطلاق المنتج النهائي وثباته.
- الانحرافات تؤدي إلى مراجعة الجودة الموثقة.
المراجع
- إرشادات أفضل ممارسات GOED: التحكم في الأكسدة - إرشادات الصناعة بشأن أخذ عينات من الزيوت الحساسة للأكسدة والتعامل معها.
- دراسة GOED التطوعية - الأساليب والقيود التحليلية ذات الصلة، بما في ذلك الزيوت المنكهة.