開くことをプロセスステップとして扱う
開封する前に、ドラムのラベル、ロット、シールの状態、保管履歴、および COA を確認してください。清潔な移送装置を準備し、受入タンクまたは製造オーダーを特定します。誰がいつコンテナを開けたかを記録します。これらの記録は、入荷ロットと完成したバッチで使用される材料を結び付けます。
制御されていない暴露を制限する
開封後は、オイルが空気、光、高温にさらされる時間を最小限に抑えてください。密閉型の互換性のある移送装置を使用し、不必要なサンプリングやコンテナ間の繰り返しの移動を避けてください。使用しないときは容器を閉じたままにし、製品の保管指示に従ってください。
プロセスで不活性ガスを使用する場合は、パージ、圧力、密閉、および機器の安全性に関して検証された現場の方法に従ってください。ガスを追加するだけで特定の酸化結果が保証されるとは考えないでください。
使用期間と再テストのポリシーを定義する
品質システムを通じて、最大コンテナ開放時間、温度範囲、サンプリング手順、および再テストのトリガーを設定します。適切な制限は、油の組成、酸化防止剤システム、容器のサイズ、ヘッドスペース、取り扱い頻度、およびプロセス条件によって異なります。サプライヤーのガイダンスを入力として使用し、目的の用途に対する施設手順を検証します。
保管場所の逸脱が発生した場合は、資料を分離し、その出来事を文書化します。品質担当者は、仕様と暴露履歴に基づいて、追加のテストまたは処理が必要かどうかを判断できます。
ドラム取り扱いチェックリストを公開
- 開封する前に、バッチの ID、シール、保管履歴を確認してください。
- 事前に機器と受信記録を準備してください。
- 開封時間、オペレーター、ドラム番号、生産ロットを記録します。
- 暴露を最小限に抑え、承認された手順に従って部分的な容器を閉じたままにしてください。
- 該当する場合は、検証済みの不活性ガスおよび温度管理に従ってください。
- サイト定義の使用時間枠を適用し、再テストまたは逸脱ルールを適用します。
完成したバッチ全体にわたってトレーサビリティを維持する
ドラムからタンク、タンクから生産へのリンクを文書化します。複数のドラム缶またはロットを組み合わせる場合は、数量とロットの参照を記録します。完成したバッチの記録により、入荷したオイルとその取り扱い履歴まで遡って品質結果を調査できるようになります。
参考文献
- GOED ベスト プラクティス ガイドライン: 酸化制御 - 酸化に敏感なオイルのサンプリングと取り扱いに関するガイダンス。