供給ルートの前に製品を定義します
最終製品、対象市場、剤形、使用目的、EPA/DHA量、発売スケジュール、年間需要について説明します。同じオメガ 3 プロファイルでも、それが栄養補助食品、動物性栄養製品、規制された医薬品プログラム、または完成したソフトジェル プロジェクトのいずれで使用されるかに応じて、異なる供給経路が必要になる場合があります。
規制上の分類と許可される請求は管轄区域によって異なります。サプライヤーの製品カテゴリまたは文書リストを十分なものとして扱う前に、規制チームに意図された経路を確認してください。
栄養製品の原料供給
サプリメントおよび機能性栄養の場合は、EPA/DHA プロファイル、分子形態、濃度、酸化基準、汚染物質、感覚要件、包装および送り先を指定します。サプライヤーがバルク油、藻類油、粉末、または別の成分形式を提供しているかどうかを決定します。証拠と書類がグレードおよび対象市場と一致していることを確認してください。
API または医薬品プログラム
API プロジェクトでは、一般的な食品または栄養成分のパッケージを超えて、定義された分析、製造、および規制に関する文書が必要になる場合があります。正確な物質、適用される規格、市場、登録経路、および必要なファイルを記載します。各文書の対象となる製造所と製品を尋ね、資格のある規制担当者に適合性を評価させます。
動物の健康と飼料への応用
飼料、水産養殖、またはペットの栄養については、対象種、配合率、加工条件、油または粉末の形式、栄養素の寄与および市場要件を定義します。選択した材料に対する熱、保管、担体および飼料処理の影響を考慮してください。正確なグレードについては、関連する製品および品質情報をリクエストしてください。
完成したソフトジェル OEM
プロジェクトで完成した剤形が必要な場合は、充填オイル、1回分あたりのEPA/DHA、カプセルのサイズ、シェルと外観の要件、パッケージング、ラベルの責任、テストおよび発売に関する文書を指定します。原材料の認定と最終製品サプライヤーの認定は関連していますが、別個のワークストリームです。完成したバッチがどのようにリリースされるかを確認します。
オメガ 3 プロジェクトの簡単なチェックリスト
- 完成品の種類と仕向け先の市場。
- 成分プロファイル、形状、形式、および目標投与量。
- アプリケーションまたは製造プロセス。
- 品質限界、分析方法、および必要な文書。
- パッケージング、年間量、サンプルの必要性、および目標発売日。
- 規制およびクレーム審査の責任。
同じルート内のオファーを比較する
プロジェクトの範囲が明確になったら、一致する仕様、サイト範囲、バッチ証拠、梱包、リードタイム、商業条件に関してサプライヤーを比較します。別のルートを検討している場合は、概要を変更する前に、それを別のオプションとして扱い、その規制、処方、品質、コストへの影響を評価してください。